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山東新華醫療器械股份有限公司檢測中心 順利通過CNAS現場復評審及擴項評審

時間:2024-03-14   訪問量:1268


 2024年3月8日-10日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派一行6人專家組,對山東新華醫療器械股份有限公司檢測中心進行了實驗室復評審和擴項評審。本次檢測中心新增化學、微生物和電氣領域的檢測能力,并在電磁兼容檢測領域增加了項目參數,涉及醫療器械及制藥裝備等26個檢測對象的180個項目參數,合計39份標準方法。專家組一致同意通過現場復評審和擴項評審,這標志著檢測中心的管理水平、硬件設施和檢測能力等方面得到了高度認可,所出具結果可獲CNAS簽署互認協議的100多個國際認可機構的互認。


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  新華醫療目前已擁有國際領先的專業技術研發團隊和業內較先進的IPD產品開發運作體系,并注重專業級實驗室打造,此次順利通過CNAS現場復評審和擴項評審,是公司完善技術創新鏈條的重要里程碑,也意味著新華醫療在專業創新能力、核心競爭力、國際合作等方面將得到進一步提升。


 檢測中心將以此次評審為契機,再接再厲不斷提升實驗室檢測質量和能力,構建智能成熟的創新研發服務及質量監督平臺,為助力新華醫療高質量發展提供堅強支撐。



關于CNAS

 

 中國合格評定國家認可委員會(英文縮寫為:CNAS),是根據《中華人民共和國認證認可條例》規定,由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作,該項認可審核時間最長,通過難度最大,是國際互認的權威認證機構。


 CNAS是國內唯一一家有資格頒發國家認可實驗室機構,是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。目前CNAS與全球100多個認可機構簽訂了互認協議,通過CNAS認可的實驗室所出具的檢測報告可同時加蓋CNAS與國際互認章,被全球所承認。CNAS認證是現今實驗室含金量較高的三種資質之一,此標志說明實驗室檢測實力較強,檢測結果權威性高。


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